醫(yī)療學術(shù)研究成果解讀商務(wù)藍色模板

“艾瑪昔替尼是中國原研的高選擇性JAK1抑制劑，是我們在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的重大突破?！睆埥ㄖ薪淌诮榻B，Ⅲ期臨床研究表明，中重度AD患者使用艾瑪昔替尼治療16周，皮損與瘙癢癥狀均得到了顯著改善，52周的長期隨訪也證實，藥物療效長期持續(xù)，且整體安全性良好。

研究背景

AD是一種常見的慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，2019年的數(shù)據(jù)顯示，全球共有1.71億AD患者。在我國，AD的患病率也不斷走高，據(jù)統(tǒng)計，1990-2019年間，中國AD患者數(shù)增加了25.65%。

AD患者往往有劇烈瘙癢，嚴重影響生活質(zhì)量。對于中重度AD，局部藥物往往不能很好地控制病情，需要啟動系統(tǒng)治療。

傳統(tǒng)系統(tǒng)治療藥物主要包括抗組胺藥物、免疫抑制劑、系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等，存在療效不足、安全性欠佳等問題，導致患者依從性不佳、總體控制率較低。生物制劑、Janus激酶（JAK）抑制劑等創(chuàng)新藥物的問世，為中重度AD的治療打開了新局面。

研究結(jié)果展示

INDUSTRY OUTLOOK

在已發(fā)布的初步結(jié)果中，艾瑪昔替尼治療中重度AD的Ⅲ期臨床研究達到了共同主要終點。結(jié)果顯示，艾瑪昔替尼治療青少年與成人中重度AD患者，對疾病活動度與瘙癢癥狀的改善顯著優(yōu)于安慰劑，且安全性與耐受性良好。

皮損持續(xù)改善

結(jié)果顯示，從基線開始持續(xù)使用艾瑪昔替尼治療的患者中，第16周到第52周的治療期內(nèi)，IGA與EASI-75的應(yīng)答率仍能長期維持，52周時，艾瑪昔替尼4mg組與8mg組的IGA應(yīng)答率分別為42.3％與40.2％；EASI-75應(yīng)答率分別為60.6％與55.9％。